브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 물질 FDA 임상 신청

브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 물질 FDA 임상 신청

브릿지바이오는 미국 식품의약국(FDA)에 궤양성대장염 신약 후보물질 'BBT-401' 임상시험 허가를 신청했다고 29일 밝혔다. 30일간 FDA 심사를 거쳐 추가 자료 요구나 임상 중단과 같은 조치가 없으면 임상 1상을 진행한다.

향후 임상은 초기 임상시험 전문 수탁기관(CRO)인 셀레리온(Celerion)에서 수행한다. 임상 1상은 연내 완료가 목표다.

BBT-401은 브릿지바이오가 한국화학연구원과 성균관대학교에서 확보한 궤양성대장염 신약 후보물질이다. 동물실험에서 염증 억제와 점막층 치료 효과 등을 입증했다.

궤양성대장염은 대장 점막에 다발적으로 궤양이 생기는 만성적인 재발성 염증 질환이다.

장윤형 의료/바이오 전문기자 why@etnews.com

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